Ausgewählte Funktionen

KUMAVISION med verfügt über zahlreiche Funktionen, die exakt auf die Anforderungen der Hersteller medizinischer Produkte  zugeschnitten sind.

• Fremdfertigung und Warenbeistellungen
• Sterilisationsaufträge / Reinraumunterstützung
• Chargenreine Produktion
• Proformarechnung
• Intrastat Meldung
• Zusammenfassende Meldung
• Expowin, ATLAS, Sanktionsprüfung (optional)
• BDE (optional)
• Abbildung der branchenspezifischen bzw. gesetzlichen Vorgaben aus MPG, FDA u.a.
• Unterstützung der Validierung nach DIN EN ISO / 21CFR820 und GAMP5
• Prozesse der KUMAVISION:
• Zertifizierung der Prozesse im Healthcare Bereich nach ISO 9001:2008
• Erprobte Einführungsmethodik ‚KUMAVISION target‘
• Prozesse in KUMAVISION med, u.a.:
• Traceability (Geräteakte, Seriennr./Chargennr.-Rückverfolgung, Komponenten Rückverfolgung im Fertigungs- und Reparaturprozess)
• Audit Trail (Pflichtfeldprüfung, Workflows, Freigabeprozesse, Protokollierung von Änderungen)

Weitere Funktionen von KUMAVISION med finden Sie in den Leistungsmerkmalen.